Disponibile in Italia innovativa terapia transcatetere per riparare le valvole cardiache

Malattie delle valvole cardiache. Il sistema PASCAL è una nuova opzione di trattamento transcatetere che permette di riparare le valvole mitrale e tricuspide senza aprire il torace e fermare il cuore.

22 settembre 2021

La prevalenza delle malattie delle valvole cardiache aumenta significativamente a partire dai 60 anni, colpendo più del 13 per cento delle persone oltre i 75 anni. Se non trattate tempestivamente, possono generare gravi complicanze e causare una ridotta qualità di vita. I sintomi, come mancanza di respiro, difficoltà a fare esercizio, dolore al petto, si sviluppano gradualmente e di conseguenza i pazienti tendono ad adattare il loro stile di vita, pensando ai sintomi come una normale conseguenza dell’invecchiamento.

In caso di rigurgito mitrale o della valvola tricuspide la disfunzione valvolare porta a disturbi nella corretta circolazione del sangue a livello cardiaco. Con il sistema di riparazione PASCAL, la valvola malata può essere riparata senza la necessità di fermare il cuore o aprire il torace. La procedura avviene tramite una piccola incisione fatta nell’inguine attraverso la quale un catetere lungo e sottile viene inserito e guidato fino al cuore per riparare la valvola. Una volta in posizione, la riparazione viene eseguita impiantando un dispositivo che afferra delicatamente i lembi della valvola, riempie l’area dell’orifizio e riduce la perdita di sangue che – a causa del difetto – tornava indietro verso l’atrio.

• I risultati a due anni dello studio CLASP per la riparazione della valvola mitrale hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza dell’80 per cento, un tasso dell’84 per cento di assenza di riospedalizzazione per insufficienza cardiaca e una riduzione dell’85 per cento del tasso annualizzato di ospedalizzazione per scompenso cardiaco. I pazienti arruolati avevano un rigurgito mitrale (MR) sintomatico e clinicamente significativo nonostante la terapia medica fosse ottimale. Nei pazienti trattati con il sistema di riparazione PASCAL si è anche verificata una riduzione duratura della MR, con rimodellamento inverso del ventricolo sinistro. A due anni, il 78 per cento dei pazienti aveva una MR lieve (1+) o inesistente e il 97 per cento una MR ≤2+, i risultati sono stati accertati con esame ecocardiografico.

• I risultati a 6 mesi dello studio early feasibility CLASP TR per la riparazione della valvola tricuspide hanno dimostrato una sicurezza di impianto e una riduzione significativa del rigurgito tricuspidale (TR). I risultati hanno mostrato elevati tassi di successo clinico, di impianto e procedurale, dimostrando anche bassi tassi di complicanze. I pazienti arruolati avevano TR grave e sintomatico e dopo sei mesi dal trattamento il 78 per cento ha mostrato TR lieve o moderato. Oltre ai miglioramenti clinici, i pazienti hanno anche evidenziato risultati positivi funzionali e in termini di qualità della vita, che sono stati mantenuti a 6 mesi.

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